ASCCA organizza un giornata dedicata alla CLEAN TECHNOLOGY applicata al mondo ospedaliero. Una sessione plenaria e due parallele pomeridiane analizzeranno due esempi di ambienti a contaminazione controllata e relativi equipments di processo: le unità farmaci antiblastici (UFA) e i laboratori di manipolazione cellulare. L'incontro è stato impostato per creare un tavolo di confronto che vada oltre la giornata stessa,…
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Notizie
Realizzare una Cell Factory è un progetto ambizioso, che richiede risorse umane, economiche, tecnologiche, al passo con il crescente sviluppo dei medicinali di terapia avanzata. Essendo complesso, la sua buona riuscita dipende da molteplici fattori, primo fra tutti la conoscenza della tipologia di…
Oggi più che mai le cappe chimiche stanno vivendo un momento di transizione. Questi strumenti, essenziali per la salvaguardia della salute e della sicurezza degli operatori impegnati nei laboratori in cui sussiste rischio chimico, sono al centro di un dibattito mirato a migliorarne…
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Normative
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Iter di qualifica di un impianto farmaceutico: dalla definizione dei requisiti al decommissioning In evidenza
Quali sono gli step più importanti per qualificare un impianto farmaceutico? Definizione dei requisiti essenziali, risk analysis, validation plan, DQ, IQ, OQ, PQ, matrice di tracciabilità, validation report, mantenimento dello stato di qualifica, decommissioning. Nell’articolo un caso pratico mostrerà tutti questi punti A.…
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Monitoraggio e Qualifica
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Sistemi di trasferimento a tenuta per isolatori In evidenza
Nella produzione di ATMP in isolatore il trasferimento in entrata ed in uscita dei materiali rappresenta una delle potenziali fonti di contaminazione. Vediamo come la soluzione proposta dal reparto R&D di BioAir aiuti a mitigare tale rischio, aumentando al contempo la produzione…
Il rischio derivante dalla contaminazione di impianti all'interno di un sito di produzione farmaceutica In evidenza
Nell’industria farmaceutica, le operazioni di decommissioning possono essere eseguite a seguito di chiusura o cessione di un sito, cambio produttivo o incidente. Le attività possono coinvolgere l’intero sito o soltanto una specifica area o impianto. In tutti i casi, è necessario considerare…
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Cleaning e Sanificazione
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Farmacie ospedaliere: le Unità Farmaci Antitumorali
Scritto da Barbara Merlini Mercoledì, 09 Marzo 2022 13:48
Quando i non addetti ai lavori pensano ad un ospedale, la loro attenzione si ferma al pronto soccorso o al più alla sala operatoria e a tutto quello che può succedere al suo interno. Quanto è successo ultimamente ha fatto…
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Parliamo di....
In visita a.... Curium In evidenza
L’incontro - purtroppo ancora a distanza con Renaud Vencatassin (CEO di Curium) ci permette di affrontare il tema del trattamento delle aree contaminate da sostanze “pericolose”. Durante questa chiacchierata sono stati toccati vari aspetti, tutti estremamente interessanti ed importanti, e…
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Cleaning e Sanificazione
