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Novità dalle Aziende

  • Sistema di allestimento automatizzato e controllo del dosaggio per farmaci antineoplastici

    Bioduct (www.dedalus.eu), società del gruppo Dedalus, presenta Pharmoduct®, l’unico dispositivo automatizzato disponibile sul mercato ad aver ottenuto la certificazione come Dispositivo Medico di Classe I
  • Nuova soluzione ad isola per il bio-confinamento

    Elexind Spa (www.elexind.it) presenta ISOLA, un’ulteriore evoluzione della struttura di confinamento a contaminazione controllata Flexwalls Cleanroom in kit di montaggio, dedicata al bio-contenimento di grado BSL3
  • Nuovo contatore di particelle remoto resistente al VHP

    Particle Measuring Systems (www.pmeasuring.com) lancia sul mercato un contatore di particelle remoto di nuova generazione, per un monitoraggio della contaminazione delle cleanroom efficace e flessibile.IsoAir®
  • Processi di macinazione e micronizzazione a prova di polvere

    FPS (www.fps-pharma.com) è un’azienda italiana specializzata nella produzione d’impianti di micronizzazione e sistemi di contenimento e isolamento per la produzione di principi attivi farmaceutici; si
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ASCCA News sfogliabile

La validazione dei recovery times negli airlocks

Scritto da Mercoledì, 24 Febbraio 2021 14:02
Il nuovo Annex1 adotta il metodo del Quality Risk Management per garantire la prevenzione della contaminazione microbica, particellare e biologica. Questo modello prevede l’adozione di una Contamination Control Strategy che prenda in considerazione, in una visione sistemica, tutte le componenti…

La disinfezione delle mani guantate

Scritto da Mercoledì, 24 Febbraio 2021 13:55
Le osservazioni relative alla mancata sanitizzazione delle mani guantate in ambienti controllati e soprattutto all'impossibilità di un reale monitoraggio delle operazioni di sanitizzazione sono sempre più frequenti. Utilizzare un dispositivo che renda possibile al contempo la piena efficacia del controllo…
Nell'attesa che ripartano i Seminari On Air di ASCCA, da oggi è possibile rivedere tutti i seminari organizzati nel 2020.I seminari sono visibili direttamente dal sito dell'Associazione, in qualsiasi momento. Particolari condizioni economiche sono state pensate per i SOCI ASCCA.Per conoscere tutte le informazioni (catalogo completo, prezzi e modalità per la visione) visitate il SITO dell'Associazione ASCCA.Buona visione
Le Cabine di Sicurezza Microbiologica - più in breve MSC dette comunemente "bio hazard" - in Europa hanno come norma di riferimento la EN 12469:2000. La rigorosa applicazione dei test prescritti da questo standard è necessaria per validare il processo…
Nonostante i notevoli progressi conseguiti nella lotta e nel controllo delle ICA (Infezioni Correlate all'Assistenza Sanitaria), esse rappresentano ancora oggi un importante fattore di rischio soprattutto per quei pazienti che si sottopongono ad interventi diagnostici e/o terapeutici invasivi. A distanza…
Il Quality Risk Management (QRM) rappresenta uno strumento essenziale per la gestione generale della qualità, la cui applicazione conduce ad un efficientamento dei processi e ad una migliore performance aziendale. Costituisce un approccio strutturato che, attraverso vari metodi di analisi,…
Durante la prima fase della pandemia dovuta a COVID-19, mentre il virus si diffondeva in tutto il mondo causando una parallela grave carenza di respiratori (soprattutto ad uso ospedaliero e sanitario), Comecer ha deciso di sfruttare la propria esperienza nella…
Nella produzione farmaceutica una particolare attenzione deve essere data all'acqua ultrapura, visto che è considerata come una delle materie prime maggiormente usate e soprattutto può venire a contatto sia con i sistemi di produzione che con il prodotto finale. Nuove…

Le interviste di ASCCA news

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