Come Sherlock Holmes può aiutare a migliorare la Root Cause Analysis in microbiologia - 1a parte In evidenza
In presenza di una deviazione nei dati microbiologici, determinare quale sia la causa principale non è sempre facile. Applicando alcuni dei principi cardini del famoso detective Sherlock Holmes sarà possibile riconoscere e considerare le fonti di potenziali errori e deviazioni…
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Microbiologia
In visita a….. Euroclone In evidenza
Ci sono aziende che fin dalla loro nascita sanno guardare avanti e sono pronte per affrontare sfide continue. Euroclone è una di queste. A cura di B. Merlini - Ottobre 2019 Nata come realtà commerciale, ha coltivato fin da subito…
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Ospedaliero
Il LAL test per i controlli di rilascio: un'affidabilità di inestimabile valore per i pazienti lunga 40 anni In evidenza
A causa dell'elevata tossicità delle endotossine batteriche, ogni prodotto che entrerà in contatto con i fluidi corporei (farmaco iniettabile o dispositivo medico) deve essere testato con il reagente LAL (Limulus Amebocyte Lysate). Per questo l'industria biomedica si preoccupa di tutelare…
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Microbiologia
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E' stato un lungo viaggio. Discussioni e tentativi di utilizzare sistemi a membrana per generare acqua iniettabile (Water For Injection) esistono da molti anni. Nel 2002, all'interno della Farmacopea Europea fu introdotta la monografia <1927> riguardante la produzione di acqua…
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Farmaceutico
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L'utilizzo di sistemi VPHP integrati offre un processo sporicida versatile e automatico per camere bianche, isolatori, RABS, camere di trasferimento e pass-box. Nell'articolo verranno analizzati i criteri di progettazione nonché i fattori chiavi per ottenere un ciclo efficace J. Klostermyer…
Sul n. 2/2019 abbiamo parlato dei metodi di abbattimento e contenimento della contaminazione aerotrasportata soffermandoci sulle implicazioni ingegneristiche che ciò comporta. In questa terza parte illustreremo le possibili metodologie di calcolo basate su modelli descrittivi del funzionamento delle cleanroom e delle verifiche sperimentali che li rendono plausibili. Ma al di là delle relazioni matematiche, di più o…
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Notizie
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