La validazione dei recovery times negli airlocks
Scritto da Barbara Merlini Mercoledì, 24 Febbraio 2021 14:02
Il nuovo Annex1 adotta il metodo del Quality Risk Management per garantire la prevenzione della contaminazione microbica, particellare e biologica. Questo modello prevede l’adozione di una Contamination Control Strategy che prenda in considerazione, in una visione sistemica, tutte le componenti…
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Le osservazioni relative alla mancata sanitizzazione delle mani guantate in ambienti controllati e soprattutto all'impossibilità di un reale monitoraggio delle operazioni di sanitizzazione sono sempre più frequenti. Utilizzare un dispositivo che renda possibile al contempo la piena efficacia del controllo…
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Nell'attesa che ripartano i Seminari On Air di ASCCA, da oggi è possibile rivedere tutti i seminari organizzati nel 2020.I seminari sono visibili direttamente dal sito dell'Associazione, in qualsiasi momento. Particolari condizioni economiche sono state pensate per i SOCI ASCCA.Per conoscere tutte le informazioni (catalogo completo, prezzi e modalità per la visione) visitate il SITO dell'Associazione ASCCA.Buona visione
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Notizie
Le Cabine di Sicurezza Microbiologica - più in breve MSC dette comunemente "bio hazard" - in Europa hanno come norma di riferimento la EN 12469:2000. La rigorosa applicazione dei test prescritti da questo standard è necessaria per validare il processo…
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Normative
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Nonostante i notevoli progressi conseguiti nella lotta e nel controllo delle ICA (Infezioni Correlate all'Assistenza Sanitaria), esse rappresentano ancora oggi un importante fattore di rischio soprattutto per quei pazienti che si sottopongono ad interventi diagnostici e/o terapeutici invasivi. A distanza…
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Ospedaliero
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Il Quality Risk Management (QRM) rappresenta uno strumento essenziale per la gestione generale della qualità, la cui applicazione conduce ad un efficientamento dei processi e ad una migliore performance aziendale. Costituisce un approccio strutturato che, attraverso vari metodi di analisi,…
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Farmaceutico
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Validazione di un sistema di decontaminazione di respiratori a perossido d'idrogeno vaporizzato (VPHP) In evidenza
Durante la prima fase della pandemia dovuta a COVID-19, mentre il virus si diffondeva in tutto il mondo causando una parallela grave carenza di respiratori (soprattutto ad uso ospedaliero e sanitario), Comecer ha deciso di sfruttare la propria esperienza nella…
L'applicazione della citometria a flusso per il monitoraggio microbiologico di acque di grado farmaceutico In evidenza
Nella produzione farmaceutica una particolare attenzione deve essere data all'acqua ultrapura, visto che è considerata come una delle materie prime maggiormente usate e soprattutto può venire a contatto sia con i sistemi di produzione che con il prodotto finale. Nuove…
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Farmaceutico
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