Considerazioni sui principi del "Data Integrity" applicati ai laboratori di microbiologia farmaceutici In evidenza
Il Data Integrity rappresenta un importante argomento nonchè un "hot topic" regolatorio in quanto può fornire ad un auditor o ad un ispettore alcune importanti informazioni sull'organizzazione aziendale. In questo articolo ci si soffermerà sul Data Integrity impiegato in un…
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Farmaceutico
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ISO 16980: un nuovo standard mondiale In evidenza
Il primo dicemntre dello scorso anno è stato pubblicato il nuovo standard mondiale, ISO 16890 "Air Filters for General Ventilation", riguardante il test sui filtri e la relativa classificazione in termini di efficienza in relazione al particolato (PM, acronimo di…
Per minimizzare e controllare la contaminazione microbiologica degli alimenti è necessario avere sotto controllo il livello igienico degli ambienti di lavorazione: i microrganismi presenti, infatti, possono anche mettere a rischio la salubrità dell'alimento e quindi la sicurezza del consumatore; possono…
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Alimentare
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ExoMars 2016-2020 - Camera bianca per l'assemblaggio dei moduli previsti per la missione In evidenza
L'ultima frontiera della progettazione di ambienti a contaminazione controllata pare essere lo spazio e la missione ExoMars, che ha visto la presenta di alcune aziende italiane nelle varie fasi realizzative, ne è un esempio. Acotec, con la strettissima collaborazione e…
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Case study
Per essere conformi alle cGMP e/o alle GMP, gli utenti delle camere bianche dovranno considerare la nuova versione della ISO 14644/1 per riqualificare le proprie camere bianche, prevedendo anche l'acquisto di nuovi contatori di particelle aeroportate se quelli in loro…
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Normative
Nelle cleanroom la presenza di attrazione elettrostatica (ESA) può aumentare il rischio di contaminazione particellare. Poiché la vestizione del personale può essere una importante sorgente potenziale di guasti causati dalle scariche elettrostatiche, è necessario agire in maniera preventiva andando a…
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Microelettronico
