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Novità dalle Aziende

  • Nuovo sistema di acquisizione dati CFR per convalidare i processi di sterilizzazione e liofilizzazione

    Nell’industria farmaceutica, i processi di sterilizzazione e liofilizzazione sono fondamentali, perché influiscono direttamente sulla salute dell’uomo. Appositi audit devono verificare se i principali parametri sono
  • Test dei pirogeni con il nuovo sistema in vitro PyroMAT(TM)

    Merck (www.merckmillipore.com) presenta PyroMAT™, l’unico kit in vitro pronto all’uso per il test dell’attivazione mononocitaria (MAT) basato su di una linea cellulare di
  • Amira to Tech

    Amira (www.amirasrl.com) è lieta di presentare Amira ToTech, uno spazio fondato su un concept innovativo, che include aree a contaminazione controllata di classe A/B, a
  • Elementi di filtrazione con media fluorurato ePTFE

    Rispetto alla tradizionale fibra di vetro, il media fluorurato ePTFE garantisce diversi vantaggi tra i quali:- Bassa Perdita di Carico e Risparmio
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ASCCA News sfogliabile

In presenza di una deviazione nei dati microbiologici, determinare quale sia la causa principale non è sempre facile. Applicando alcuni dei principi cardini del famoso detective Sherlock Holmes sarà possibile riconoscere e considerare le fonti di potenziali errori e deviazioni…
Ci sono aziende che fin dalla loro nascita sanno guardare avanti e sono pronte per affrontare sfide continue. Euroclone è una di queste. A cura di B. Merlini - Ottobre 2019 Nata come realtà commerciale, ha coltivato fin da subito…
A causa dell'elevata tossicità delle endotossine batteriche, ogni prodotto che entrerà in contatto con i fluidi corporei (farmaco iniettabile o dispositivo medico) deve essere testato con il reagente LAL (Limulus Amebocyte Lysate). Per questo l'industria biomedica si preoccupa di tutelare…
E' stato un lungo viaggio. Discussioni e tentativi di utilizzare sistemi a membrana per generare acqua iniettabile (Water For Injection) esistono da molti anni. Nel 2002, all'interno della Farmacopea Europea fu introdotta la monografia <1927> riguardante la produzione di acqua…
L'utilizzo di sistemi VPHP integrati offre un processo sporicida versatile e automatico per camere bianche, isolatori, RABS, camere di trasferimento e pass-box. Nell'articolo verranno analizzati i criteri di progettazione nonché i fattori chiavi per ottenere un ciclo efficace J. Klostermyer…
Sul n. 2/2019 abbiamo parlato dei metodi di abbattimento e contenimento della contaminazione aerotrasportata soffermandoci sulle implicazioni ingegneristiche che ciò comporta. In questa terza parte illustreremo le possibili metodologie di calcolo basate su modelli descrittivi del funzionamento delle cleanroom e delle verifiche sperimentali che li rendono plausibili. Ma al di là delle relazioni matematiche, di più o…

Le interviste di ASCCA news

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