Una nuova linea pilota robotica per farmaci oncologici iniettabili rafforza una partnership già consolidata tra Steriline e Shilpa Medicare a cura di Steriline - Luglio 2021 Steriline, azienda affermata a livello europeo di soluzioni standard e robotiche per la lavorazione asettica e…
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Farmaceutico
EN17141: comprendere i rischi della contaminazione microbica nelle cleanroom farmaceutiche In evidenza
La norma europea EN 17141 sottolinea come sia importante comprendere i rischi della contaminazione microbica. Essere in grado di identificare in modo accurato i microorganismi isolati in un ambiente controllato è fondamentale per valutare il rischio per i prodotti farmaceutici ma, soprattutto,…
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Normative
Il testo di revisione dell'Annex 1 proposto l'anno scorso, a tratti ancora notevolemente lungo, pur non introducendo novità sostanziali nel campo della sterilizzazione, codifica però alcune GMP non ancora previste dall'Annex 1 2008, ma oggi ormai comuni nella maggior parte…
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Normative
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La prima edizione uscì nel 1983, a cui ne seguirono altre tre, l'ultima delle quali è del 2020. Quest'ultima edizione ha modificato l'approccio al problema passando da quello prescrittivo a quello della calibrazione delle misure di sicurezza da intraprendere sugli…
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Farmaceutico
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L'emergenza sanitaria nata con il COVID-19 ha vieppiù evidenziato la forte esigenza di rendere salubre e sicura l'aria degli ambienti confinati. Si tratta di un problema già identificato e valutato nel corso degli ultimi anni ma che la recente pandemia…
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Cleaning e Sanificazione
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Da quando l’emergenza sanitaria legata al Covid-19 sta segnando un po’ la vita di tutti, concetti e tecnologie prima conosciute da un pubblico abbastanza ristretto sono diventati di dominio pubblico. E, purtroppo, non sempre fornendo in maniera corretta le informazioni. Un esempio riguarda…
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Parliamo di....
Proseguono anche nel mese di luglio gli incontri con i Seminari On Air di ASCCA su due argomenti di strettissima attualità che suscitano sempre molte discussioni.Nei giorni 5-9 Luglio 2021 si parlerà di containment strategy, mostrando due punti di vista: quello dei fornitori di tecnologia e quello degli utilizzatori finali con un unico scopo: consentire la corretta progettazione, applicazione…
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Notizie
Con l'avanzamento della tecnologia e della consapevolezza verso gli strumenti digitali, anche l'industria della produzione dei dispositivi medici si sta trasformando. Ora, diversi strumenti tecnologici posso essere impiegati nelle attività come la registrazione, il mantenimento dei record, la tracciabilità, il monitoraggio della…
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Farmaceutico
