Condivisione dello spazio di lavoro in work-sharing con il minimo ingombro, efficienza operativa (precisione e ripetibilità con la possibilità di lavorare 24/7 senza manutenzione o interruzioni) conformità ai requisiti di cleaning, possibilità di sgravare gli operatori da attività pericolose nn…
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Farmaceutico
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Produzione industriale di medicinali a base di cellule in accordo alle cGMP: sfide e soluzioni In evidenza
Negli ultimi anni la produzione di medicinali a base di cellule vitali si sta spostando dalla tradizionale clean room, simile al laboratorio in cui sono stati storicamente sviluppati, a tecnoologie industriali già note nell'industria farmaceutica per la produzione di medicinali…
Negli ultimi anni è apparso sempre più evidente che il monitoraggio della contaminazione microbiologica degli ambienti ospedalieri (in particolare per quanto attiene alle matrici aria e superfici) può fornire indicazioni determinanti affinchè i decision makers possano intraprendere azioni tempestive ed…
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Monitoraggio e Qualifica
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Negli ambienti confinati gli impianti di climatizzazione (singoli split, fan coils, cassette, unità esterne, UTA ed impianti centralizzati) non solo svolgono le funzioni estremamente utili di controllo delle condizione termoigrometriche, ma anche quelle di filtrazione di tutte le particelle disperse…
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Cleaning e Sanificazione
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In visita a....Comecer Spa In evidenza
Il nome COMECER è da sempre associato al settore della medicina nucleare e dell’isolation technology. Se dalla metà degli anni ’70 è stato il partner ideale per chi aveva bisogno di sistemi per la gestione, l’elaborazione ed il dosaggio dei radiofarmaci, successivamente…
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Farmaceutico
In ambito ospedaliero abbiamo spesso parlato di sale operatorie, reparti per immunodepressi centrali di sterlizzazione. L'emergenza causata dalla pandemia da COVID-19 ha messo in luce come anche altri reparti dovevano trasformarsi in "ambienti controllati". Ma non solo. Il numero elevato…
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Parliamo di....
La validazione dei recovery times negli airlocks
Scritto da Barbara Merlini Mercoledì, 24 Febbraio 2021 14:02
Il nuovo Annex1 adotta il metodo del Quality Risk Management per garantire la prevenzione della contaminazione microbica, particellare e biologica. Questo modello prevede l’adozione di una Contamination Control Strategy che prenda in considerazione, in una visione sistemica, tutte le componenti…
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In Vetrina
Le osservazioni relative alla mancata sanitizzazione delle mani guantate in ambienti controllati e soprattutto all'impossibilità di un reale monitoraggio delle operazioni di sanitizzazione sono sempre più frequenti. Utilizzare un dispositivo che renda possibile al contempo la piena efficacia del controllo…
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