La bio-decontaminazione di un ambiente a contaminazione controllata è un procedimento delicato che comporta procedure precise ben separate tra loro. Nell'articolo oltre a presentare i fattori da considerare nella scelta del metodo di biocontaminazione, verrà illustrato un metodo innovativo di…
La dimostrazione della conformità finale per il rilascio di un batch per una soluzione parenterale sterile richiede l'uso di una strumentazione per il controllo della qualità che condivida alcuni elementi chiavi generali. Ogni strumento per il controllo della qualità deve…
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Monitoraggio e Qualifica
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Un innovativo modo per una sterilizzazione termica di siringhe pre-riempite di acido ialuronico In evidenza
Attraverso un caso pratico di Fedegari, l'articolo presenterà la messa a punto di un ciclo di sterilizzazione per il trattamento di siringhe contenenti acido ialuronico M.L. Bernuzzi (Fedegari Group) - A. Giori (IBSA Farmaceutici) - Ascca News 4/2016 In letteratura…
Nell’articolo vengono proposti alcuni spunti per aiutare gli utenti finali a valutare i costi di gestione della proprietà di una BSC, tramite un semplice foglio di calcolo G. Mura (MUSE Tecnologie Srl Distributore NuAire Inc) - Ottobre 2016 Negli ultimi…
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Farmaceutico
Validazione microbiologica del processo di sanificazione di un impianto di confezionamento asettico In evidenza
La validazione microbiologica di un impianto di produzione alimentare è un passaggio obbligato, in fase di installazione, per verificare che le condizioni operative descritte dal costruttore siano assicurate dal buon funzionamento dell’impianto stesso. L’esito deve essere confermato da una documentazione…
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Alimentare
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Ritorna il CLEAN TECH (Milano 7-8 Novembre 2016), l’appuntamento internazionale organizzato da Ascca ogni cinque anni per parlare di controllo della contaminazione ambientale. Anche per questa edizione è stata mantenuta la formula vincente delle ultime edizioni: una sessione plenaria al…
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Farmaceutico
