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Novità dalle Aziende

  • Nuovo sistema di acquisizione dati CFR per convalidare i processi di sterilizzazione e liofilizzazione

    Nell’industria farmaceutica, i processi di sterilizzazione e liofilizzazione sono fondamentali, perché influiscono direttamente sulla salute dell’uomo. Appositi audit devono verificare se i principali parametri sono
  • Test dei pirogeni con il nuovo sistema in vitro PyroMAT(TM)

    Merck (www.merckmillipore.com) presenta PyroMAT™, l’unico kit in vitro pronto all’uso per il test dell’attivazione mononocitaria (MAT) basato su di una linea cellulare di
  • Amira to Tech

    Amira (www.amirasrl.com) è lieta di presentare Amira ToTech, uno spazio fondato su un concept innovativo, che include aree a contaminazione controllata di classe A/B, a
  • Elementi di filtrazione con media fluorurato ePTFE

    Rispetto alla tradizionale fibra di vetro, il media fluorurato ePTFE garantisce diversi vantaggi tra i quali:- Bassa Perdita di Carico e Risparmio
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ASCCA News sfogliabile

E' ormai ampiamente riconosciuto che il nuovo Annex 1 delle EU GMP avrà un impatto sulla produzione di tutti i farmaci sterili. E' auspicabile comunque considerare questo impatto già durante l'attuale fase di revisione, e non aspettare la pubblicazione effettiva…
Si dice spesso che per guardare al futuro, si debba conoscere il passato. Da questo numero torniamo ai conetti base della tecnologia delle camere bianche, illustrati da uno dei principali esperti in questo campo.Su questo numero, partendo dai campi di applicazione delle installazioni a contaminazione controllata, ci si soffermerà sulla misura del particolato aerotrasportato, si parlerà di…
Partendo da quanto elaborato a suo tempo dal gruppo di lavoro WG-6, forniamo un elenco di termini tecnici rintracciabili nelle varie parti della norma ISO 14644In questa prima parte elencheremo i termini dalla A (Access device) alla H (Hourly leak rate) A cura di L. Sabatini A Access device - Dispositivo di accessoDispositivo per la manipolazione di un processo,…
Prosegue l'analisi degli aspetti che caratterizzano il monitoraggio microbiologico ambientale in ambito farmaceutico. In questa seconda parte ci si soffermerà sulla valutazione del rischio, sia nei confronti del prodotto che verso il lavoratore, attraverso una serie di casi pratici S.…
L'applicazione del Regolamento EU N. 1253/2014, che riguarda le specifiche per la progettazione ecocompatibile delle unità di ventilazione, può generare, nella progettazione di un impianto HVAC di un impianto farmaceutico, una serie di complicazioni impiantistiche che solo una stretta collaborazione…
Nella vita di una struttura farmaceutica ci può essere la necessità di rivedere la classificazione dei locali produttivi o le utilities del fabbricato, dovendo per esempio rivedere il sistema HVAC, perché ritenuto non più idoneo. Ma quali sono gli aspetti…

Le interviste di ASCCA news

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