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Novità dalle Aziende

  • Datalogger per la massima affidabilità nella convalida di camere di stabilità, incubatori, frigoriferi e freezer, magazzini

    Fasinternational (www.fasint.it) presenta la serie di datalogger di terza generazione TrackSense® Lab di ELLAB, azienda Danese leader nelle soluzioni di validazione per i processi termici
  • Nuovo carrello di trasferimento DPTE(R) Transfer Trolley - sicuro, semplice, intelligente

    Getinge (www.getinge.com) lancia il nuovo carrello di trasferimento DPTE® Transfer Trolley: una soluzione mobile e intelligente dedicata al trasporto di tutte le applicazioni standard
  • Glove box SGS20 HBR

    Iteco Srl (www.itecoeng.com) presenta la glove box SGS20 HBR, cabina di sicurezza biologica classe III. La cabina è totalmente chiusa a tenuta e le
  • Nuova combinazione cappuccio/occhiali per l'uso nelle zone GMP A e B

    Dastex (www.dastex.de), società specializzata nello sviluppo e produzione di capi di abbigliamento per camere bianche nei campi farmaceutico, elettronico, della tecnologia medica, automobilistica, aerospaziale e
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ASCCA News sfogliabile

I filtri sono un aspetto fondamentale negli ambienti a contaminazione controllata. Riportiamo una serie di definizioni reperite nelle principali normative dedicate alla filtrazione (ISO 16890, ISO 29463, ISO 29464, EN 1822) A cura di R.A. Basso (Sagicofim) A Aerosol - AerosolSistema composto da particelle solide o liquide sospese in un gas Agglomerate - AgglomeratoInsieme di particelle solide…
Sebbene, sia stata riconosciuta l’importanza di una bio-decontaminazione ordinaria con vapore nel mondo industriale, quello che non appare ancora chiaro come scegliere il giusto processo per una data applicazione. In questo articolo si confronteranno il perossido di idrogeno vaporizzato con il perossido…
Nella produzione asettica, viene richiesto un elevato livello di controllo della contaminazione, durante le diverse fasi del processo di produzione. Siccome un importante fattore di rischio nella produzione sterile è rappresentata dalla presenza umana, anche gli indumenti per camere bianche, così come…
In presenza di una deviazione nei dati microbiologici, determinare quale sia la causa principale non è sempre facile. Applicando alcuni dei principi cardini del famoso detective Sherlock Holmes sarà possibile riconoscere e considerare le fonti di potenziali errori e deviazioni…
Ci sono aziende che fin dalla loro nascita sanno guardare avanti e sono pronte per affrontare sfide continue. Euroclone è una di queste. A cura di B. Merlini - Ottobre 2019 Nata come realtà commerciale, ha coltivato fin da subito…
A causa dell'elevata tossicità delle endotossine batteriche, ogni prodotto che entrerà in contatto con i fluidi corporei (farmaco iniettabile o dispositivo medico) deve essere testato con il reagente LAL (Limulus Amebocyte Lysate). Per questo l'industria biomedica si preoccupa di tutelare…
E' stato un lungo viaggio. Discussioni e tentativi di utilizzare sistemi a membrana per generare acqua iniettabile (Water For Injection) esistono da molti anni. Nel 2002, all'interno della Farmacopea Europea fu introdotta la monografia <1927> riguardante la produzione di acqua…
L'utilizzo di sistemi VPHP integrati offre un processo sporicida versatile e automatico per camere bianche, isolatori, RABS, camere di trasferimento e pass-box. Nell'articolo verranno analizzati i criteri di progettazione nonché i fattori chiavi per ottenere un ciclo efficace J. Klostermyer…

Le interviste di ASCCA news

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