Buone pratiche di progettazione di un sistema integrato di contenimento e produzione per Terapie Avanzate In evidenza
I progressi nella biologia molecolare e la possibilità di differenziare cellule stipite o staminali hanno aperto nuovi scenari nelle terapie che vogliono utilizzare cellule progenetrici o variamente differenziate. Nonostate oggi la produzione avvenga prevalentemente in sistemi aperti (clean room), esistono…
Pubblicato in
Ospedaliero
Etichettato sotto
Elettronica Organica: versatilità e potenzialità In evidenza
L'avvento dell'elettronica oganica può rappresentare una vera e propria rivoluzione. Fra i vari campi di applicazione, l'industria dei display è una di quelle dove ha trovato maggiore successo. Nell'articolo si mostreranno vantaggi e limiti di questa tecnologia, con un occhio…
Pubblicato in
Microelettronico
Etichettato sotto
In questa quarta parte ci si soffermerà su come individuare i parametri utili per il controllo degli impianti e le ricadute che questo ha nel progetto dei sistemi al fine di aumentarne l'affidabilità L. Sabatini (Lesatec Srl) - Ascca News…
Pubblicato in
Farmaceutico
Etichettato sotto
I filtri sono un aspetto fondamentale negli ambienti a contaminazione controllata. Riportiamo una serie di definizioni reperite nelle principali normative dedicate alla filtrazione (ISO 16890, ISO 29463, ISO 29464, EN 1822) A cura di R.A. Basso (Sagicofim) A Aerosol - AerosolSistema composto da particelle solide o liquide sospese in un gas Agglomerate - AgglomeratoInsieme di particelle solide…
Pubblicato in
Glossario
Sebbene, sia stata riconosciuta l’importanza di una bio-decontaminazione ordinaria con vapore nel mondo industriale, quello che non appare ancora chiaro come scegliere il giusto processo per una data applicazione. In questo articolo si confronteranno il perossido di idrogeno vaporizzato con il perossido…
Pubblicato in
Cleaning e Sanificazione
La convalida dell’indumento per camera bianca: un approccio basato sul rischio e sul QbD In evidenza
Nella produzione asettica, viene richiesto un elevato livello di controllo della contaminazione, durante le diverse fasi del processo di produzione. Siccome un importante fattore di rischio nella produzione sterile è rappresentata dalla presenza umana, anche gli indumenti per camere bianche, così come…
Pubblicato in
Farmaceutico
Come Sherlock Holmes può aiutare a migliorare la Root Cause Analysis in microbiologia - 1a parte In evidenza
In presenza di una deviazione nei dati microbiologici, determinare quale sia la causa principale non è sempre facile. Applicando alcuni dei principi cardini del famoso detective Sherlock Holmes sarà possibile riconoscere e considerare le fonti di potenziali errori e deviazioni…
Pubblicato in
Microbiologia
In visita a….. Euroclone In evidenza
Ci sono aziende che fin dalla loro nascita sanno guardare avanti e sono pronte per affrontare sfide continue. Euroclone è una di queste. A cura di B. Merlini - Ottobre 2019 Nata come realtà commerciale, ha coltivato fin da subito…
Pubblicato in
Ospedaliero
