Controllo microbiologico: le basi per la progettazione di una cleanroom ed il trasferimento di materiali In evidenza
Il controllo microbiologico è di fondamentale importanza negli ambienti a contaminazione controllata. Ambienti contaminati possono provocare il richiamo del prodotto, osservazioni normative, multe o perfino la mortedei pazienti. Affinché si possa prevenire, contrastare e monitorare in maniera adeguata la contaminazione…
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Microbiologia
Il controllo microbiologico è di fondamentale importanza negli ambienti a contaminazione controllata. Ambienti contaminati possono provocare il richiamo del prodotto, osservazioni normative, multe o perfino la mortedei pazienti. Affinché si possa prevenire, contrastare e monitorare in maniera adeguata la contaminazione…
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Microbiologia
Impatto del carico nello sviluppo cicli con VPHP in una linea isolata: analisi di un caso reale In evidenza
Il presente articolo analizza, attraverso un caso pratico, gli aspetti di sviluppo e di validazione di un ciclo di bio-decontaminazione con VPHP applicato ad una linea isolata IMA, ponendo l’attenzione, principalmente, sulla scelta del carico di materiale da posizionare all’interno…
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Farmaceutico
Durante questa caldissima estate, che sembrava non dover mai finire, ho riletto i racconti che – molto probabilmente – hanno segnato l’adolescenza di molti di noi: quelli di Jules Verne. Grazie ad uno di quei libri in cui sono raccolte varie opere dello stesso autore, con grande facilità ho potuto imbarcarmi sul Nautilus e per uno strano…
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Editoriale
Gestione del rischio da contaminazione biologica aerotrasportata nelle applicazioni ospedaliere In evidenza
Al fine di progettare in maniera adeguata un impianto VCCC è fondamentale avere conoscenza sia dei problemi derivanti da una contaminazione aerotrasportata che delle correlate conseguenze. Se per molti reparti ed applicazioni le soluzioni da adottare sono ben conosciute, per…
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Ospedaliero
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I prodotti farmaceutici, i dispositivi medici ed i cosmetici, devono garantire assenza di contaminanti potenzialmente pericolosi per gli utilizzatori. I seppur numerosi test eseguiti sui prodotti finiti rappresentano un controllo statistico e, come tali, non possono costituire l'unico strumento di…
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Monitoraggio e Qualifica
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