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Novità dalle Aziende

  • Nuovi prodotti e servizi GMP oriented

    AM instruments (www.aminstruments.com) presenta l’innovativa linea Pharmaclean® per il controllo della contaminazione in cleanroom.Una produzione standard e su misura che
  • Sistemi di isolamento per contenimento asettico

    Combinando la vasta esperienza acquisita in molti anni di progettazione e produzione di sistemi asettici e di contenimento, Tema Sinergie
  • Misty - doccia di decontaminazione ad acqua

    Tecninox srl (www.tecninox.com) presenta Misty, doccia di decontaminazione ad acqua. Il principio di funzionamento di basa sull’azione dell’acqua nebulizzata che,
  • Safemate EVO: l'evoluzione della sicurezza microbiologica

    Safemate EVO è il risultato degli oltre 30 anni di esperienza di Euroclone (www.euroclone.it) nella progettazione e produzione di macchine
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ASCCA News sfogliabile

La necessità di effettuare audit è valida sia per i produttori di farmaci che per i produttori di principi attivi e di eccipienti (ma anche materiale di confezionamento) e fornitori di servizi. Nell'articolo verrà presentata una sommaria descrizione delle fasi…
Concludiamo questo ciclo di articoli dedicati alla missione ExoMars analizzando il sistema di monitoraggio particellare-microbiologico e microclima, fornito da Rigel impiegato nella cleanroom ISO 7 e nei glove box. Il sistema, progettato e realizzato presso i laboratori romani dell'azienda, non…
L'utilizzo sempre più ricorrente degli isolatori nel processo asettico risponde alla necessità di mantenere i livelli di sterilità del prodotto riducendo quindi il rischio di contaminazione microbiologica. Nell'articolo, partendo dalla descrizione delle tipiche fasi del ciclo di decontaminazione con perossido…
Le ultime indicazioni normative prevedono anche anche gli eccipienti impiegati nella produzione farmaceutica siano sottoposti ad un controllo di qualità e di sicurezza, valutando i rischi legati alla loro funzione, alla fonte da cui discendono fino alla incorporazione nella formulazione…
Un nuovo standard ISO ha sostituito l'attuale norma EN 779 ormai superata e utilizzata per caratterizzare l'efficienza di filtrazione dei filtri ora classificati da G1 a F9. Questa nuova norma UNI EN ISO 16890 è rivoluzionaria in termini di metodologia…
Continua il racconto delle aziende italiane coinvolte nella missione ExoMars.Su questo numero è la vota di Comecer a cui, grazie al proprio know-how correntemente impiegato nella realizzazione di isolatori per processi asettici e per produzione farmaceutiche su larga scala, è…

Le interviste di ASCCA news

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