Termina con questo articolo la trattazione degli impianti per il controllo della contaminazione. Si è partiti dai concetti di contaminanti e di controllo della contaminazione, per poi passare ai metodi per l'abbattimento ed il contenimento della contaminazione aerotrasportata, presentando quindi…
Pubblicato in
Ingegneria
Etichettato sotto
La produzione di medicinali sterili è un argomento che interessa, per ovvi motivi, buona parte dei lettori di Ascca News. Abbiamo chiesto così al Dr. Gori (attuale co-chair della task force di PDA per l'Annex 1 e membro del Comitato…
Pubblicato in
Parliamo di....
Disinfettanti molto comuni e largamente impiegati, rilasciano significativi residui sulle superfici, diminuendo l’azione del disinfettante stesso. Contec ha analizzato alcuni dei disinfettanti più comunemente usati in camera bianca, per affrontare questo problema K. Rossington (Contec) - Marzo 2020 I…
Pubblicato in
Cleaning e Sanificazione
In visita a.... Dasit Group In evidenza
Ci sono imprenditori che non hanno paura delle sfide e che, anzi, le vedono come nuove opportunità. È ciò che è capitato negli anni ‘80 ad Angelo Fracassi, quando capisce che nel mondo della diagnostica e strumentazione da laboratorio in Italia c’è…
Pubblicato in
Ospedaliero
Gli aggiornamenti della United States Pharmacopoeia (USP) nei Capitoli Generali (GC) <795> e <797>, pubblicati a Dicembre 2019, sono ormai ufficiali e impongono importanti cambiamenti ai processi dei farmacisti. Sarà quindi interessante scoprire come questo andrà ad impattare sulle attività…
Pubblicato in
Ospedaliero
Continua il viaggio nelle Root Cause Analyses. In questa seconda parte, l’applicazione di alcune famose osservazioni di Holmes nonché i suoi principi investigativi, aiuteranno a scoprire pregiudizi nascosti ed aumentare così le possibilità di risalire a quella causa principale considerata…
Pubblicato in
Microbiologia
Quando si parla di sistemi di monitoraggio particellare è importante considerae la totalità dei suoi componenti, compresi quelli che appartenemente potrebbero ricoprire un ruolo marginale ma che nella realtà contribuiscono in maniera importante a determinare le caratteristiche prestazionali dello stesso.…
Pubblicato in
Farmaceutico
Etichettato sotto
Buone pratiche di progettazione di un sistema integrato di contenimento e produzione per Terapie Avanzate In evidenza
I progressi nella biologia molecolare e la possibilità di differenziare cellule stipite o staminali hanno aperto nuovi scenari nelle terapie che vogliono utilizzare cellule progenetrici o variamente differenziate. Nonostate oggi la produzione avvenga prevalentemente in sistemi aperti (clean room), esistono…
Pubblicato in
Ospedaliero
Etichettato sotto
