In questa parte conclusiva dell'articolo seguiremo il campionamento ambientale passo passo, dalla scelta dei metodi all'elaborazione dei trand relativi ai dati raccolti nel corso del tempo. S. Bruschi (Angelini) - C.M. Colombo (Edmond Pharma - Recipharm) - C. Viganò (IBSA)…
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Farmaceutico
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Assing Spa collabora attivamente con Enti ed Università per vari programmi di studio e ricerca, uno dei quali è stato lo sviluppo progettuale con la Realtà Virtuale Immersiva. Attraverso un caso pratico in ambito farmaceutico si dimostrerà come la Realtà…
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Ingegneria
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Dalla EN 1822 alla ISO 29463: la nuova norma globale per valutare l'efficienza dei filtri EPA, HEPA e ULPA In evidenza
La recente revisione della parte 1 della norma EN 1822 ha portato al contemporaneo sviluppo della ISO 29463, comprendente le pratiche di prova e classificazione dei filtri ad alta efficienza previsti dai principali standard utilizzati nel mondo. Nell'articolo si presenta…
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Normative
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Annex 1 e gli impatti sul mondo farmaceutico: il caso pratico di una linea di riempimento fiale In evidenza
E' ormai ampiamente riconosciuto che il nuovo Annex 1 delle EU GMP avrà un impatto sulla produzione di tutti i farmaci sterili. E' auspicabile comunque considerare questo impatto già durante l'attuale fase di revisione, e non aspettare la pubblicazione effettiva…
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Farmaceutico
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Si dice spesso che per guardare al futuro, si debba conoscere il passato. Da questo numero torniamo ai conetti base della tecnologia delle camere bianche, illustrati da uno dei principali esperti in questo campo.Su questo numero, partendo dai campi di…
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Farmaceutico
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Partendo da quanto elaborato a suo tempo dal gruppo di lavoro WG-6, forniamo un elenco di termini tecnici rintracciabili nelle varie parti della norma ISO 14644In questa prima parte elencheremo i termini dalla A (Access device) alla H (Hourly leak rate) A cura di L. Sabatini A Access device - Dispositivo di accessoDispositivo per la manipolazione di un processo,…
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Glossario
Prosegue l'analisi degli aspetti che caratterizzano il monitoraggio microbiologico ambientale in ambito farmaceutico. In questa seconda parte ci si soffermerà sulla valutazione del rischio, sia nei confronti del prodotto che verso il lavoratore, attraverso una serie di casi pratici S.…
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Farmaceutico
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Da Kyoto a Bruxelles: le implicazioni del regolamento 1253/2014 e il ruolo del progettista In evidenza
L'applicazione del Regolamento EU N. 1253/2014, che riguarda le specifiche per la progettazione ecocompatibile delle unità di ventilazione, può generare, nella progettazione di un impianto HVAC di un impianto farmaceutico, una serie di complicazioni impiantistiche che solo una stretta collaborazione…
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Ingegneria
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