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Novità dalle Aziende

  • Nuovo carrello flussato autoalimentato

    L’industria farmaceutica è costantemente sotto esame. Le ispezioni, numerose e sempre più severe, generano esigenze alle quali è necessario rispondere con tempestività e idee
  • Nuova linea di Isolatori GloveFAST per manipolazione di citotossici e test di sterilità

    Faster srl (www.faster-air.com), azienda italiana facente parte del Dasit Group, distribuita sul territorio nazionale dalla azienda sorella Carlo Erba Reagents (controllata dallo stesso gruppo) ha
  • Il giusto partner per la progettazione di camere bianche

    La camera bianca è una delle attrezzature più critiche nel settore farmaceutico per ottenere l’approvazione dalle autorità competenti perché è l’involucro che contiene tutti
  • Sterility assurance a 360° gradi

    STERIS (www.sterislifesciences.com), azienda leader mondiale nella fornitura di apparecchi e servizi innovativi per la decontaminazione e la prevenzione delle contaminazioni, da più di 100
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ASCCA News sfogliabile

Nelle cleanroom la presenza di attrazione elettrostatica (ESA) può aumentare il rischio di contaminazione particellare. Poiché la vestizione del personale può essere una importante sorgente potenziale di guasti causati dalle scariche elettrostatiche, è necessario agire in maniera preventiva andando a…

Parliamo di..... In evidenza

L'Analisi del Rischio. Tutti ne parlano.... Sempre più spesso in letteratura e nelle normative viene indicata l’analisi del rischio come strumento per dimostrare la validità di un processo (produttivo, di controllo, di pulizia…)Tutti concordano nel dire che l’analisi del rischio…
Continua l'analisi delle nuove versioni delle ISO 14644/1 e ISO 14644/2. In questa seconda parte ci si soffermerà sulle novità introdotte dalla ISO 14644/2 con particolare attenzione al piano di monitoraggio e all'analisi del rischio. Verranno inoltre proposti alcuni suggerimenti…
La bio-decontaminazione di un ambiente a contaminazione controllata è un procedimento delicato che comporta procedure precise ben separate tra loro. Nell'articolo oltre a presentare i fattori da considerare nella scelta del metodo di biocontaminazione, verrà illustrato un metodo innovativo di…
La dimostrazione della conformità finale per il rilascio di un batch per una soluzione parenterale sterile richiede l'uso di una strumentazione per il controllo della qualità che condivida alcuni elementi chiavi generali. Ogni strumento per il controllo della qualità deve…
Attraverso un caso pratico di Fedegari, l'articolo presenterà la messa a punto di un ciclo di sterilizzazione per il trattamento di siringhe contenenti acido ialuronico M.L. Bernuzzi (Fedegari Group) - A. Giori (IBSA Farmaceutici) - Ascca News 4/2016 In letteratura…

Le interviste di ASCCA news

  • Intervista a It Health Fusion

    In Italia non è sempre facile interfacciarsi con il settore sanitario. Per farlo è fondamentale poter offrire concretezza e affidabilità. Read More
  • Intervista a ASCCA

    A sei mesi dall'elezione del nuovo Consiglio Direttivo, abbiamo fatto quattro chiacchiere con Sergio Mauri, l'attuale Presidente, per scoprire quali Read More
  • Intervista a Techniconsult

    Da sempre focalizzata sul farmaceutico secondario, dal 2017 Techniconsult ha ampliato il suo campo di attività aprendo una nuova divisione Read More
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