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Novità dalle Aziende

  • Una nuova generazione di pass-box

    Grazie a una vasta esperienza nella biodecontaminazione ambientale utilizzando sistemi a perossido di idrogeno a basse concentrazioni (<8%), AM Instruments (www.aminstruments.com) presenta un nuovo pass-box
  • Sistema automatizzato di disinfezione ad alto livello "no touch"

    Amil Care Italia (www.amilcareitalia.com) è un’azienda specializzata in progettazione, sviluppo e realizzazione di New Automated Technologies per standardizzare i processi di disinfezione in ambienti
  • Orologio da parete 4.0 Hazel(R) TEMPUS: più che un orologio...

    Hazel® TEMPUS è un orologio smart da parete progettato da DOS&DONTS (www.dos-donts.com) per applicazioni in ambienti a contaminazione controllata.Questo nuovo dispositivo può essere utilizzato
  • Sistema di abbigliamento integrato - Tuta Cyclop

    L’essere umano, all’interno di una cleanroom, è il più grande inquinatore e può avere un impatto negativo sul processo di produzione disperdendo particelle
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ASCCA News sfogliabile

Gli impianti HVAC a servizio di una centrale di sterilizzazione sono deputati a contribuire significativamente al controllo della contaminazione interna ed allo stesso tempo a garantire adeguate condizioni di comfort microclimatico degli operatori. La sterilità dell'ambiente è il fattore chiave che deve essere garantito in una centrale di sterilizzazione. Tutti gli impianti a servizio della centrale di sterilizzazione devono avere caratteristiche funzionali e realizzative peculiari, evidentemente differenti da quelle di altre aree o di altri reparti ospedalieri.
L'articolo si prefigge di illustrare la funzione e le caratteristiche degli impianti HVAC a servizio della centrale di sterilizzazione di un struttura ospedaliera in genere

G. Trovato (Studio Tecnico Ing. Gaetano Trovato) -  Ascca News 1/2020

Per ognuno dei sistemi attualmente disponibili per decontaminare un'area - che si tratti di VHP, HPV; vH2O2, atomizzazione, ultrasuoni, ionizzazione, qualsiasi sia l'approccio di validazione si pone il problema di convalidare un processo in modo quantificabile. Ciò costituisce la sfida, poiché ci sono molti parametri in gioro che influenzano il processo di decontaminazione "gassosa" a bassa temperatura: umidità, temperatura, concentrazione di H2O2, velocità di iniezione, tempo di esposizione e molto altro.
Nella pratica si tratta di fattori difficili da misurare e soprattutto che variano considerevolmente in base all'area da decontaminare. I tradizionali strumenti per la valutazione delle performance, come gli indicatori chimici e biologici, hanno reso il processo di validazione impegnativo. Gli EI sono uno strumento di convalida alternativo per il controllo delle prestazioni di un processo di decontaminazione, appositamente progettati e realizzati per questo scopo specifico.

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Pubblicato in Ospedaliero

Partendo dall'ultima revisione delle GMP FDA (settembre 2004) nell'articolo verrà presentato un breve excursus sull'utilità degli airlocks e sui criteri da seguire per dimensionarli e completarli da un punto di vista impiantistico

L. Arrighi (Foster Wheeler Italiana – Div. Steril) - Ascca News 4/2006

Una lettura della ultima revisione delle GMP FDA del settembre 2004 ci ha indotto a soffermarci sull’utilità degli airlocks e sui criteri che si devono seguire nel dimensionarli e completarli dal punto di vista impiantistico. Nel dettaglio i passaggi del documento che si riferiscono al tema in questione sono i seguenti.
- Pagina 11 primo capoverso: “Due to the interdependence of the various rooms that make up an aseptic processing facility, it is essential to carefully define and control the dynamic interactions permitted between cleanrooms. Use of a double-door ……… helps ensure direct product flow, often from a lower to a higher classified area.
Airlocks and interlocking doors will facilitate better control of air balance throughout the aseptic processing facility”
- Pagina 7 capitolo C: “It is vital for rooms of higher air cleanliness to have a substantial positive pressure differential relative to adjacent rooms of lower air cleanliness. ………. When doors are open, ……………… it is critical that the time a door can remain ajar be strictly controlled”

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Pubblicato in Farmaceutico

Le interviste di ASCCA news

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