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Novità dalle Aziende

  • Sistema di allestimento automatizzato e controllo del dosaggio per farmaci antineoplastici

    Bioduct (www.dedalus.eu), società del gruppo Dedalus, presenta Pharmoduct®, l’unico dispositivo automatizzato disponibile sul mercato ad aver ottenuto la certificazione come Dispositivo Medico di Classe I
  • Nuova soluzione ad isola per il bio-confinamento

    Elexind Spa (www.elexind.it) presenta ISOLA, un’ulteriore evoluzione della struttura di confinamento a contaminazione controllata Flexwalls Cleanroom in kit di montaggio, dedicata al bio-contenimento di grado BSL3
  • Nuovo contatore di particelle remoto resistente al VHP

    Particle Measuring Systems (www.pmeasuring.com) lancia sul mercato un contatore di particelle remoto di nuova generazione, per un monitoraggio della contaminazione delle cleanroom efficace e flessibile.IsoAir®
  • Processi di macinazione e micronizzazione a prova di polvere

    FPS (www.fps-pharma.com) è un’azienda italiana specializzata nella produzione d’impianti di micronizzazione e sistemi di contenimento e isolamento per la produzione di principi attivi farmaceutici; si
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ASCCA News sfogliabile

Durante la prima fase della pandemia dovuta a COVID-19, mentre il virus si diffondeva in tutto il mondo causando una parallela grave carenza di respiratori (soprattutto ad uso ospedaliero e sanitario), Comecer ha deciso di sfruttare la propria esperienza nella decontaminazione di isolatori farmaceutici mediante perossido di idrogeno, per realizzare una soluzione che conssentisse di riutilizzare in piena sicurezza i respiratori FFP2 e superiori. E' nato così DeconBoxTM - un sistema di bio-decontaminazione con VPHP per respiratori ed altri dispositivi. Nell'articolo viene dettagliatamente illustrata la campagna test svolta per accertare l'efficacia del sistema ed i sistemi ottenuti

R. Volta - G. Nicolini (Comecer) -  Ascca News 4/2020

DeconBoxTM è un sistema per la decontaminazione mediante perossido d'idrogeno (VPHP) di respiratori FFP ed altri depositivi. Esso è costituito da due elementi fondamentali: - una box dotata di flusso laminare e sistema a tenuta mediante guarnizioni gonfiabili, capace di contenere fino ad un  massimo di 100 respiratori a sessione, - un generatori di perossido d'idrogeno (VPHP). Il sistema è stato concepito come una soluzione modulare che consente di utilizzare un unico generatori VPHP collegato ad un massimo di 4 box (per una capacità massima decontaminazione di 400 respiratori a ciclo). La configurazione minima del sistema è composta da un generatore VHP ed una singola box: altre 3 box possono essere aggiunte come opzionali in fase di aquisto, o eventualmente come espansione del sistema in una fase successiva.
Il sistema è dotato di un pannello operatore (HMI) che consente di selezionare i cicli di decontaminazione mediante ricette standard in base al tipo di dispositivo che si intende decontaminare. I rapporti dei cicli eseguiti possono essere esportati tramite connessioni Ethernet o USB

 

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Pubblicato in Case study

Nell'industria farmaceutica, la necessità di ridurre al minimo il rischio di contaminazione microbiologica durante l'introduzione di materiali in aree sterili è uno degli aspetti più sfidanti. Dove non è possibile limitarne la movimentazione, utilizzare dei pass-box può essere la soluzione migliore. In questo articolo si affronteranno alcuni aspetti legati alla loro progettazione e qualifica

C. Masciola (AM Instruments) -  Ascca News 1/2020

All'interno di un'industria farmaceutica, una delle sfide maggiori è ridurre la minimo il rischio di contaminazione microbiologica durante l'introduzione di materiali in aree sterili. Una soluzione frequentemente adottata è quella di diminuire l'attività di movimentazione del materiale per preservare la classificazione e mantenere l'integrità di prodotti e processi. Ma non è sempre possibile.
Anche l'utilizzo di materiali sterili, in doppio o triplo imbusto, e l'applicazione di tecniche di sterilizzazione a caldo (autoclave) hanno parzialmente ridotto il problema senza eliminarlo del tutto. 
Tenendo presente il rischio microbiologico elevato durante la fase di trasferimento materiali, l'attenzione massima va dedicata proprio alla progettazione e alla realizzazione dei pass-box che rappresentano la reale "barriera" tra le aree di grado diverso.


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Pubblicato in Farmaceutico

La bio-decontaminazione di un ambiente a contaminazione controllata è un procedimento delicato che comporta procedure precise ben separate tra loro. Nell'articolo oltre a presentare i fattori da considerare nella scelta del metodo di biocontaminazione, verrà illustrato un metodo innovativo di utilizzo di perossido di idrogeno come agente sterilizzante caricato positivamente attraverso ionizzazione

F. Pagani (AM Instruments - Limbiate - MB) - Ascca News 4/2016

La bio-decontaminazione è il trattamento di decontaminazione e mantenimento qualitativo per ambienti circoscritti e per tutte le superfici esposte in essi contenuti. Quando parliamo di bio-decontaminazione, inevitabilmente si presenta la necessità di definire in modo esauriente le procedure ad essa connesse, non a caso spesso di parla indistintamente di disinfezione e sterilizzazione, attività non solo diverse per qualità del processo, ma anche per efficacia su contaminazioni più o meno critiche.
Innanzitutto si devono definire i fattori critici che in generale influenzano la scelta del metodo di bio-decontaminazione e che caratterizzano gran parte degli ambienti controllati

 
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Le interviste di ASCCA news

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