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Annata 2013 Ascca News

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SOMMARIO ASCCA NEWS 1/2013

1 2013Editoriale

Impianti a contaminazione controllata per la produzione di medicinali per le terapite avanzate
Nell'articolo sono illustrati i concetti, le architetture e le gerarchie di controllo per progettare, realizzare e gestire i sistemi VCCC da utilizzare per la produzione dei prodotti PTC idonei a garantire le condizioni previste dall'EuGMP per la produzione di farmaci sterili senza sterilizzazione finale nonché il contenimento degli impianti stessi nei confronti dell'esterno
L. Sabatini

Alterazione degli alimenti e Specific Spoilage Organisms
L'idoneità al consumo di un alimento dipende da diversi eventi di natura chimica, fisica, enzimatica ed infine, ma non per importanza, microbiologica. Sarà proprio lo sviluppo microbico quello che maggiormente influirà non solo sulla qualità ma soprattutto sulla shelf-life di un alimento. In questo articolo ci si soffermerà sull'attività di alcuni SSOs (Specific Spoilage Organisms), responsabili della degredazione degli alimenti
L. Caldera - L. Franzetti

Le tecniche di microbiologia rapida applicate ai controlli ambientali
Come abbiamo già avuto modo di leggere su altri articoli pubblicati sull'organo ufficiale di ASCCA, il mondo della microbiologia sta cambiando. Seppur lentamente, si stanno facendo largo nuove appliazioni di tecniche già conosciute e tecnologie sempre più raffinate. La sempre maggior richiesta di qualità, la necessità di ridurre i costi diretti e la volontà di utilizzare al meglio le risorse umane ed economiche, impongono un profondo impegno ad ampio livello per non fossilizzarsi su tecniche e tecnologie che stanno sentendo il peso del tempo
G. Malpocher

Focus su: La Quality by Design (QbD) nella tecnologia degli ambienti a contaminazione controllata: alcuni commenti pragmatici

Notizie tecniche in breve: Smalitre "in qualità"
Interpretazione dei risultati a seguito di un ciclo di decontaminazone chimica con perossido di idrogeno vaporizzato

Novità normative in breve

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