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Annata 2019 Ascca News

Scritto da Martedì, 07 Gennaio 2020 08:46
SOMMARIO ASCCA NEWS 1/2019 Editoriale Il monitoraggio microbiologico ambientale nelle aziende farmaceutiche - 3a parte In questa parte conclusiva dell'articolo seguiremo il campionamento ambientale passo passo, dalla scelta dei metodi all'elaborazione dei trand relativi ai dati raccolti nel corso del tempo.S. Bruschi - C.M. Colombo - C. Viganò La progettazione in un contesto di Industry 4.0 - Realtà Virtuale Immersiva per la verifica della progettazioneAssing Spa collabora attivamente con Enti ed…

Annata 2018 Ascca News

Scritto da Lunedì, 07 Gennaio 2019 10:36
SOMMARIO ASCCA NEWS 1/2018 Editoriale Innovazione dell'impianto HVAC per cleanroom L'attenzione sempre più crescente al tema del risparmio energetico sta portando, soprattutto nell'industria farmaceutica, a ricercare soluzioni innovative per ridurre costi operativi e impatti ambientali. L'indiziato principale è l'impianto HVAC, da sempre considerato come il principale "mangiatore di energia". Nell'articolo dopo aver definito quali sono i cossti energetici per il trattamento dell'aria esterna e di ricircolo, si parlerà del sistem…

Annata 2017 Ascca News

Scritto da Mercoledì, 03 Gennaio 2018 10:23
SOMMARIO ASCCA NEWS 1/2017 Editoriale Considerazioni sui principi del "Data Integrity" applicati ai laboratori di microbiologia farmaceutici Il Data Integrity rappresenta un importante argomento nonchè un "hot topic" regulatorio in quanto può fornire ad un auditor o ad un ispettore alcune importanti informazioni sull'organizzazione aziendale. In questo articolo ci si soffermerà sul Data Integrity impiegato in un laboratorio di microbiologiaT. Sandle ISO 16890: un nuovo standard mondialeIl primo dicembre dello…

Annata 2016 Ascca News

Scritto da Lunedì, 02 Gennaio 2017 15:30
SOMMARIO ASCCA NEWS 1/2016 Editoriale Over-design e under-design nelle clean room: razionalizzazione del design farmaceutico nel rispetto reale delle indicazioni normative - 2a parte Recentemente abbiamo avuto modo di soffermarci, sulle pagine di questa rivista, su alcuni esempi che, a nostro avviso, rappresentano delle interpretazioni eccessive dei requisiti normativi nell’ambito della progettazione e del controllo degli ambienti farmaceutici, sviluppando alcune considerazioni riguardanti casi spesso diffusi di “Over design”, ovvero soluzioni…