Negli ultimi anni il trattamento delle malattie neurodegenerative ha incontrato un potenziale alleato nei farmaci a base di cellule staminali. Sono infatti numerosi i trial clinici a livello mondiale che stanno valutando l’efficacia di queste terapie cellulari di tipo somatico nella cura di diverse patologie ad oggi prive di alternative terapeutiche o comunque con terapie scarsamente efficaci. Gli ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), di cui le terapie cellulari di tipo somatico fanno parte, richiedono lo stesso grado di controllo, tracciabilità e qualità dei farmaci tradizionali e devono essere prodotti in conformità alle direttive europee di Good Manufacturing Practice (GMP)
M. Projetti Pensi - I. Bicchi - M. Gelati - I. Pirisinu - C. Ricciolini (Laboratorio Cellule Staminali Cell Factory Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni; IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza San Giovanni Rotondo Foggia) - G. Muzzi - G. Sgaravizzi (Laboratorio Cellule Staminali Cell Factory Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni) - D.C. Profico (Università Bicocca Milano, Dipartimento di Biotecnologie e Bioscienze) - A. Luigi Vescovi (Laboratorio Cellule Staminali Cell Factory Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni; IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza San Giovanni Rotondo Foggia, Università Bicocca Milano, Dipartimento di Biotecnologie e Bioscienze) - Ascca News 1/2016
Trasformare persone con una formazione biomedica ed esperienza ed esperti nelle problematiche legate alla qualità farmaceutica è
una continua ed impegnativa sfida culturale che il “Laboratorio Cellule Staminali, Cell Factory e Biobanca” di Terni ha affrontato.
All’interno della “Cell Factory” si produce un farmaco costituito da cellule staminali neurali umane destinate allo sviluppo di trial clinici per il trattamento di malattie neurodegenerative. In particolare, a fine 2015, si è conclusa la sperimentazione clinica di fase I denominata “Trapianto intramidollare di cellule staminali neurali umane come terapia putativa nella SLA” - EUDRACT: 2009-014484-39 che ha visto il trattamento di 18 pazienti affetti da SLA.
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