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Al fine di progettare in maniera adeguata un impianto VCCC è fondamentale avere conoscenza sia dei problemi derivanti da una contaminazione aerotrasportata che delle correlate conseguenze. Se per molti reparti ed applicazioni le soluzioni da adottare sono ben conosciute, per…
In questo articolo si vuole proporre un razionale ed identificare degli elementi di attenzione per la scelta e la definizione di modalità di modulazione del funzionamento degli impianti HVAC L. Arrighi (Amec Foster Wheeler) - Ascca News 3/2017 L'approccio logico…
Recentemente abbiamo avuto modo di soffermarci, sulle pagine di questa rivista, su alcuni esempi che, a nostro avviso, rappresentano delle interpretazioni eccessive dei requisiti normativi nell’ambito della progettazione e del controllo degli ambienti farmaceutici, sviluppando alcune considerazioni riguardanti casi spesso…
Le norme di buona fabbricazione, partendo da principi generali e condivisi, stabiliscono i requisiti per i locali di produzione che, passando attraverso interpretazioni soggettive o luoghi comuni diffusi, possono dare origine a soluzioni progettuali eccessive e incomplete. Ad avviso degli…
All'interno della farmacia ospedaliera avvengono le preparazioni di farmaci antiblastici per somministrazione parenterale, con personalizzazione e diluizione della dose su prescrizione medica. Tali preparazioni devono avvenire in ambienti a contaminazione controllata. Per garantire la sicurezza degli operatori e del prodotto…
Secondo le GMP nelle aree di produzione definite sterili si richiede un grado di pulizia A o B. Ma se la zona di produzione è composta da due aree operative distinte come è possibile mantenere questo grado? Accorgimenti tecnici e…