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Nuova linea di Isolatori GloveFAST per manipolazione di citotossici e test di sterilità

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Faster srl (www.faster-air.com), azienda italiana facente parte del Dasit Group, distribuita sul territorio nazionale dalla azienda sorella Carlo Erba Reagents (controllata dallo stesso gruppo) ha sviluppato nel corso del 2018 un’innovativa linea di isolatori GloveFAST per la preparazione e manipolazione di farmaci citotossici nelle farmacie ospedaliere o per le operazioni di controllo qualità e test di sterilità nella industria farmaceutica, chimica e cosmetica. 
Gli isolatori GloveFAST, progettati interamente negli uffici Ricerca e Sviluppo di Cornaredo (Milano) e realizzati nel nuovissimo stabilimento di oltre 10.000 mq di Ferrara, sono conformi alle normative tecniche DIN12980
ed EN12469. Per quel che riguarda la tenuta sono classificati in Classe 2 secondo ISO/FDIS 14644-7, con un flusso laminare unidirezionale in Classe 3 secondo ISO 14644-1 e Grado A secondo EC GMP. Per alcuni modelli è anche disponibile la certificazione di prodotto rilasciata dal TUV Rheinland.
Il grado di pulizia dell’aria è assicurato da plurimi livelli di filtrazione con filtri HEPA H14 o U15 secondo EN1822-1. I materiali utilizzati rispondono ai più elevati standard riconosciuti nella industria chimico-farmaceutica (acciai AISI 304 e 316L, guanti in neoprene, manichette in Hypalon, vetri temprati).
Il software gestionale può essere interfacciato con i più comuni dispositivi di decontaminazione tramite perossido di idrogeno ed è azionabile tramite pannello di controllo touch-screen in grado di gestire sia la decontaminazione completa della macchina sia una decontaminazione rapida del solo pass-box al fine di velocizzare le attività degli operatori.
Gli isolatori, a seconda delle applicazioni, possono essere realizzati in pressione positiva e negativa disponibili nelle taglie standard da 1,20, 1,50 e 1,80 m. La crescente flessibilità richiesta dagli operatori alle macchine e la capacità di FASTER di andare incontro a queste esigenze, ha permesso negli anni di sviluppare configurazioni completamente personalizzate come quella evidenziata nella figura allegata, che rappresenta una vera e
propria linea di preparazione di citotossici composta da un isolatore abbinato ad una cabina per citotossici o ancora da una cabina per citotossici al centro e due isolatori ai lati.
Il tutto al fine di garantire la “catena di sterilità” che è di fondamentale importanza nella preparazione di farmaci iniettabili.

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Ascca News 1/2019

Ultima modifica il Giovedì, 14 Marzo 2019 15:49
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