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Soluzione integrata E2E Hardware e Software per controllo processo e sicurezza del prodotto medicale e farmaceutico

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TSQ Gloabl (www.tsquality.it) insieme al partner svizzero Alisydia GmbH ed ai partner internazionali SATO, Impinji, Nicelable e Corda R3 porta in Italia la prima soluzione integrata hardware e software per la tracciablità delle operazioni di produzione. La piattaforma integra le tecnologie più avanzate in termini di Cloud (Azure Cloud), Blockchain (Corda R3, l'unica blockchain industriale usata dalle banche e dal governo federali statunitense ed approvata da IEEE per sicurezza), Auto ID RFID (SATO ed Impinji) ed IoT Hub. La piattaforma software, già integrata con RFID scanner, stampanti e datalogger, consente l'identificazione univoca dei prodotti ed il tracciamento, permette di monitorare i processi critici come le operazioni svolte in camera bianca e di digitalizzare la gestione dei process flow sia dei semilavorati che degli operatori elevando il livello di sicurezza e conformità. 
Tecnologie com RFID e IoT possono consentire di identificare e in seguito arricchire i dati in real time. Tali informazioni possono poi essere registrate su blockchain per avere un tamper-proof ledger e mantenere audit trial in conformità con 21 CFR Part 11. I processi possono essere definiti e modellati nella piattaforma per essere in comformità alle norme ISO applicabili, alle GMP e GAMP5. Il controllo del processo assicurerà la sicurezza dei processi validati e garantirà così la conformità self-evident del prodotto in uscita. L'impiego di AI consentirà di analizzare i dati raccolti e migliorare sia processi che la sostenibilità complressiva delle attività svolte  

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Ascca News 2/2021

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