Tecninox (www.tecninox.com) conferma la propria esperienza, capacità e competenza nella progettazione, produzione e convalida di equipment per il controllo della contaminazione. Consapevole dei requisiti sfidanti che il nuovo Annex 1 impone in merito al Quality Risk Management e alla Contamination Control Strategy, ha deciso di ampliare il proprio portfolio proponendo i seguenti prodotti:

• ISOLATORI/GLOVE BOX per processi a rischio di contaminazione ambientale e di personale, come il DISPENSING e la PESATURA di prodotti altamente attivi, utili per la sicurezza dell’operatore
• RABS, RESTRICTED AREA BARRIER SYSTEM – Utili per la separazione fisica di processi asettici, soprattutto quando applicate a macchine di riempimento, spesso oggetto anche di revamping qualitativo e di processo
• ISOLATORI per processi asettici, come il TEST DI STERILITA’, indispensabile per la garanzia di qualità nel rilascio dei batch produttivi
• ISOLATORI CUSTOM per processi specifici che richiedano sia l’asepsi e/o contenimento per processi particolari come quelli delle farmacie ospedaliere che i centri ricerca o produzione per terapie avanzate
• ISOLATORI CUSTOM progettati e definiti su macchine di riempimento dove il processo di riempimento richieda asetticità e/o contenimento

In parallelo il rafforzamento della propria Business Unit porta l’azienda a diventare anche consulente esperto per questa tipologia di equipments, sfruttando la conoscenza dei processi farmaceutici e mettendola al servizio dei clienti che si trovano ad affrontare necessità tecniche e progettuali per la strategia e il controllo di contaminazione, sia questa per motivi di sicurezza, di qualità o di controllo ambientale.

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Ascca News 2/2023