FPS (https://www.fps-pharma.com), azienda italiana specializzata nella produzione d’impianti di micronizzazione e sistemi di contenimento e isolamento per la produzione di principi attivi farmaceutici, si è trovata a dover fornire, ad una multinazionale Europea, un’unica soluzione che permettesse di manipolare degli API altamente attivi (CPT<0.1µg/m3), con integrate alcune apparecchiature di processo (reattori, filtri, essiccatori) e di gestirne altre (mulini meccanici e micronizzatori) fino alle attività di confezionamento finali. L’ulteriore richiesta di avere un impianto e locali classificati secondo la direttiva ATEX (II 2GD) con conseguente ingegnerizzazione per essere installati in spazi molto ristretti, ha portato a proporre un sistema formato da 6 isolatori separati per step di processo, per garantire il contenimento e l’esecuzione di tutte le fasi del processo.
La soluzione proposta da FPS ha portato questi principali vantaggi:

• fornitura di tutti gli isolatori da parte di un unico produttore che si è preso carico di fornire ed integrare anche tutti gli equipment di processo, semplificando anche le varie attività di training, manutenzione ordinaria e programmata oltre alle parti di ricambio;
• utilizzo dell’isolatore di pesata e confezionamento sia per la distribuzione di materie prime che per i prodotti finiti
• installazione diretta degli isolatori di carico sui reattori, grazie ad una progettazione che garantisce una migliore ergonomia;
• progettazione dell’isolatore di filtrazione per ospitare un filtro a pressione, un filtro di chiarificazione del fluido e un filtro a cartuccia;
• integrazione del Filtro Essiccatore finale (ANFD) nell’isolatore: solo la flangia inferiore con il setto filtrante e la valvola di scarico sono integrate nella camera di lavoro per un elevato contenimento durante le fasi di campionamento e di scarico e per facilitare le attività di manutenzione, pulizia e ispezione;
• possibilità di integrate nell’isolatore di macinazione e micronizzazione 5 diverse tipologie di mulini meccanici ed un impianto di micronizzazione completo;
• progettazione degli isolatori che permette uno smontaggio e riassemblaggio in loco

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Ascca News 2/2023