Negli ambienti sterili il controllo della contaminazione batterica è fondamentale. QSGroup (https://qsgroup.it/) presenta BIOTRAK, il contatore di particelle a 28.3 l/min compliance alla ISO 21501-4:2018 con sensibilità da 0.5 micron che permette di eseguire il monitoraggio microbiologico in tempo reale.
BIOTRAK è la soluzione innovativa che consentirà di operare senza fermare le linee di produzione e di identificare immediatamente la contaminazione microbiologica. Grazie a uno strumento 3 in 1, è possibile avere un monitoraggio particellare e microbiologico in tempo reale conforme alle normative ISO 21501-4, ISO 14644 e GMP.
Lo strumento consente un monitoraggio ambientale continuo, sensibile e incisivo in tempo reale, riducendo il personale nelle zone critiche, migliorando la conoscenza del processo, rendendo non necessario l’uso delle tradizionali piastre di Petri. In caso di contaminazione, BIOTRAK permette di effettuare la coltura delle particelle per individuare la tipologia di contaminazione.
Con BIOTRAK è possibile avere una produzione senza interruzioni (24 ore su 24, 7 giorni su 7), riducendo gli interventi di processo e garantendo ugualmente la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente. Inoltre, grazie alla tecnologia a fluorescenza, l’identificazione della contaminazione microbiologica avviene in tempo reale, discriminando le particelle viable da quelle non viable.
Il sistema, convalidato e approvato da FDA, permette di ottenere un risparmio notevole, incrementare la produzione dal 10% al 25% e produrre sempre in sicurezza.

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Ascca News 3/2023