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Sterilizzazione a perossido di idrogeno: una realtà conveniente e vantaggiosa

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Nel gennaio 2024, il perossido di idrogeno è stato incluso dalla FDA nell’elenco delle tecnologie di sterilizzazione di classe A insieme a vapore saturo, calore secco, EtO e radiazioni ed è stata riconosciuta la norma ISO 22441:2022 Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Perossido di idrogeno vaporizzato a bassa temperatura. De Lama (www.delama.it/it/) presenta HyPerPure®, la sterilizzazione a perossido di idrogeno di classe A con le seguenti caratteristiche:

  • Realizzazione LOG12 in tutti i punti del carico;
  • Vuoto profondo che consente una particolare nebulizzazione e penetrazione del perossido di idrogeno, ciò che differenzia notevolmente dai cicli di decontaminazione VHP;
  • il generatore brevettato HyPerGeneSys® che offre anche la ionizzazione delle molecole di perossido aumentando l’effetto ‘killing’ e quindi velocizzando l’intero processo;

Rispetto ad un sistema a vapore saturo, la sterilizzazione con perossido di idrogeno HyPerPure®:

  • è una sterilizzazione a freddo
  • permette il 70% di risparmio energetico
  • assicura una riduzione del 70% delle emissioni di CO2
  • garantisce un 100% di risparmio idrico

Il trasferimento di materiali all’interno e all’esterno dell’isolatore rappresenta uno dei punti più critici per poter mantenere il controllo della contaminazione e il mantenimento/continuità di Classe A/ISO 5 in campo Pharma, come ben evidenziato dalla corrente Linea Guida GMP Annex 1.
La configurazione asettica può avvenire al lato di carico, al lato di scarico e al lato laterale, come penisola vs isolatore, grazie all’utilizzo di una porta di collegamento “sterilizzatore– isolatore” ad azionamento magnetico (Magnetodoor®).

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Ascca News 2/2024

Ultima modifica il Lunedì, 17 Giugno 2024 14:28
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